國家藥品監督管理總局：推動藥品監管向鄉鎮、農村等基層一線延伸

　　9月13日，國務院新聞辦公室舉行“推動高質量發展”系列主題新聞發布會，請國家藥品監督管理總局相關負責人介紹情況，回應社會熱點問題。

　　據國家藥品監督管理總局局長李利介紹，近年來，國家藥品監督管理總局持續強化覆蓋藥品全生命周期的動態監管，圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力”三個重點，深入開展藥品安全鞏固提升行動，全方位筑牢藥品安全底線。全力服務國家藥品、醫療器械集中采購工作大局，對中選藥械實行生產企業檢查和中選品種抽檢兩個100%全覆蓋，確保中選產品“降價不降質”。穩步推進仿制藥質量和療效一致性評價，通過一致性評價品種已占臨床常用化學藥品的三分之二。今年1至8月，國家藥品抽檢共計20696批次，合格率為99.43%，藥品安全形勢保持總體穩定。

　　責任落實是保障藥品安全的基礎和前提。如何統籌抓好藥品安全的部門監管責任、企業主體責任和地方黨委、政府屬地管理責任的落實，如何實現同責共擔、同題共答、同向發力，李利表示，藥品監管部門要履行好監管責任。對藥品進行監管，是法律賦予藥品監管部門的職責。各級藥品監管部門都要嚴格落實好監管事權，加強跨區域、跨層級的監管協同，將責任和壓力傳導到崗到人。

　　特別是要持續完善藥品安全風險會商機制，聚焦臨床試驗管理、藥品委托生產、藥品網絡銷售等重點環節，疫苗、集采中選藥械等重點產品，農村、城鄉接合部等重點區域，推動實現藥品風險排查、研判、處置常態化、長效化。同時，還要加強與公安、衛生健康、醫保等部門的協調聯動，健全行刑銜接、聯合懲戒等制度，加大執法辦案力度，有力震懾藥品安全領域違法犯罪行為。

　　另據介紹國家藥品監督管理局副局長趙軍寧介紹，國家藥監局聯合市場監管總局出臺《關于加強跨區域跨層級藥品監管協同的指導意見》，強化國家、省、市、縣四級藥品監管部門在藥品全生命周期的監管協同。與公安部聯合印發《藥品領域涉嫌犯罪案件檢驗認定工作指南》，推進行刑銜接工作取得實效。組織確定142個市、縣級藥品監管部門作為基層聯系點，實現示范引領的效果。各地藥品監督管理部門積極發展鄉鎮藥品安全協管員、農村藥品安全信息員隊伍，推動藥品監管向鄉鎮、農村等基層一線延伸，提升基層綜合治理效能。